Chất lượng Thuốc - Mỹ phẩm

:: Thông báo thu hồi thuốc Sedtyl, lô 03M19, lô 02L19

Ngày 02 tháng 12 năm 2020, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 4921/SYT-NVD V/v thông báo thu hồi thuốc Sedtyl, lô 03M19, lô 02L19.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

Thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng Viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-25077-16 (số lô: 03M19, NSX: 25/11/2019, HD: 25/11/2022 và số lô: 02L19, NSX: 14/10/2019, HD: 14/10/2022) do Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất.

Lý do thu hồi:

- Đối với số lô 03M19: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.

- Đối với số lô 02L19: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hào tan và Tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Thuốc viên nén Pharcoter; SĐK: VD-14429-11; lô: 18047

Ngày 11 tháng 01 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 60/SYT-NVD V/v thuốc viên nén Pharcoter; SĐK: VD-14429-11; lô: 18047

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 18922/QLD-CL ngày 29/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thuốc viên nén Pharcoter; SĐK: VD-14429-11; lô: 18047.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo: Không kinh doanh, phân phối và sử dụng trên địa bàn thành phố Đà Nẵng sản phẩm trên nhãn ghi Thuốc uống viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), SĐK: VD-14429-11, số lô: 18047, NSX: 151219, HD: 15/12/2022, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco) sản xuất.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Thuốc viên nén Salbutamol 2mg

Ngày 21 tháng 01 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 227/SYT-NVD V/v thuốc viên nén Salbutamol 2mg

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 36/QLD-CL ngày 06/01/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thuốc viên nén Sabumol 2mg. Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg, số lô: 91719; HD: 12/2022, nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge). Lý do: Mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành thuốc, nước sản xuất, cơ sở nhập khẩu và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng. Như vậy mẫu thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg, số lô: 91719; HD: 12/2022 nêu trên là thuốc giả.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 20/02/2021.

3. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg, số lô: 91719; HD: 12/2022, nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge).

4. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Thông báo thu hồi thuốc tiêm B - COMENE vi phạm mức độ 2

Ngày 21 tháng 01 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 228/SYT-NVD V/v Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2

             Kính gửi: - Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn; Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 35/QLD-CL ngày 06/01/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2. Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng lô thuốc tiêm B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 20/02/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!