Chất lượng Thuốc - Mỹ phẩm

:: Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Công văn số 1671/SYT-NVD ngày 03/7/2017 của Sở Y tế tp Đà Nẵng v/v Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

             Click tại đây để xem toàn bộ văn bản.

:: Đình chỉ lưu hành 02 thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công văn số 1717/SYT-NVD ngày 10/7/2017 của Sở Y tế tp Đà Nẵng v/v Đình chỉ lưu hành 02 thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng:

1. Viên nén Opetrysin 4200USP (Chymotrypsin 4200 đơn vị USP); SKS: 080716; NSX: 21/07/2016; HD: 21/07/2018; SĐK: VD-12682-14 do Công ty CP Dược OPV sản xuất. Thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Định lượng".

           2. Viên nang Cobxid-200 Nic (Celecoxib 200mg); SKS: 611049; HD: 23/11/2019; SĐK: VD-22650-15 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất. Thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Độ hoà tan".

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3169/SYT-NVD

            Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3169/SYT-NVD       

Ngày 07 tháng 11 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3169/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ công văn số 126/CV-TTKN ngày 17 tháng 10 năm 2016 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 05041/16/KNĐN ngày 17 tháng 10 năm 2016 về Viên nén phân tán Cefpodoxime Proxetil 100mg; SKS: XC4029; HD: 03/11/2017; SĐK: VN-14818-12 do Công ty Syncom Formulations Ltd. India sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Thanh Sương 2 (77 Lý Nhân Tông, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Lê Kim Quy phụ trách.

Xem tiếp...

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3398/SYT-NVD

           Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3398/SYT-NVD       

Ngày 30 tháng 11 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3398/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý Dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ công văn số 22288/QLD-CL ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc Danapha Telfadin 60mg (Fexofenadine HCl 60mg); Số lô: 020516; NSX: 05/06/2016; HD: 05/06/2019; SĐK: VD-9973-10 do Công ty Cổ phần Dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (Quầy 214, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 01 Nguyển Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt tiêu chẩn chất lượng về chỉ tiêu "Tạp chất liên quan";