Chất lượng Thuốc - Mỹ phẩm

:: Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Công văn số 1141/SYT-NVD ngày 23/5/2018 của Sở Y tế TP Đà Nẵng Về việc Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

             Click tại đây để xem toàn bộ văn bản.

:: Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng

             Ngày 23 tháng 11 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3159/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;       

Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04741/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Hoàng kỳ được lấy tại nhà thuốc Y học cổ truyền (YHCT) Vĩnh Phương Đường (1075 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Lê Vĩnh Phương phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính";          

Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04761/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Hoàng kỳ được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính";           

Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04762/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Mạch nha được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả";             

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 02 dược liệu:             

- Dược liệu Hoàng kỳ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính được lấy tại các nhà thuốc YHCT Vĩnh Phương Đường (1075 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Lê Vĩnh Phương phụ trách và tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách;

- Dược liệu Mạch nha không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mô tả  được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách.           

2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng           

 Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 21/12/2017.             

3.  Đối với nhà thuốc YHCT Vĩnh Phương Đường và nhà thuốc YHCT Phương Đông             

- Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 21/12/2017.             

- Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan           

Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

            Click để xem Công văn số 3159/SYT-NVD 

:: Đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Cảm xuyên hương không đạt yêu cầu chất lượng

           Ngày 15/3/2018 Sở Y tế vừa ban hành văn bản đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng đối với viên nang Cảm xuyên hương không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Mất khối lượng do làm khô". Mẫu thuốc được lấy tại  tại Quầy thuốc Dapharco 124 (123 Lê Văn Hiến, quận Ngũ Hành Sơn, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Nguyễn Thị Minh Châu phụ trách chuyên môn.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng viên nang Cảm xuyên hương, SKS: 062015, HD: 16/12/2018; SĐK: VD-12086-10, tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần Armephaco - XNDP 120; đồng thời, yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 08/4/2018.

Sở Y tế giao Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược, Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Xem chi tiết Công văn đình chỉ lưu hành thuốc.

:: Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2344/SYT-NVD

Ngày 20 tháng 9 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2344/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;           

Căn cứ vào công văn số 70/CV-TTKN ngày 10/7/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 02701/17/KNĐN ngày 06/7/2017 về dược liệu Cát cánh được lấy tại phòng chẩn trị Y học cổ truyền (YHCT) Đức Mậu Đường (19 Nguyễn Cảnh Chân, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng). Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm";           

Căn cứ vào công văn số 70/CV-TTKN ngày 10/7/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 02702/17/KNĐN ngày 10/7/2017 về dược liệu Phòng phong được lấy tại phòng chẩn trị Y học cổ truyền (YHCT) Đức Mậu Đường (19 Nguyễn Cảnh Chân, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng). Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong dược liệu";             

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:             

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng dược liệu Cát cánh  không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm và dược liệu Phòng phong không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chất chiết được trong dược liệu tại phòng chẩn trị YHCT Đức Mậu Đường (19 Nguyễn Cảnh Chân, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng).             

2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.

3.  Đối với phòng chẩn trị YHCT Đức Mậu Đường.             

-  Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.

-  Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan           

Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

                                                                                                                                                                                                                                                  Nguồn: http://soyte.danang.gov.vn