Chất lượng Thuốc - Mỹ phẩm

:: THU HỒI THUỐC SẢN XUẤT TỪ NGUYÊN LIỆU VALSARTAN DO CÔNG TY ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL - TRUNG QUỐC SẢN XUẤT

Ngày 17 tháng 7 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1666/SYT-NVD về việc thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Vasartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc sản xuất.

  Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

         Căn cứ công văn số 13125/QLD-CL ngày 10 tháng 7 năm 2018 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Vasartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc sản xuất. Nguyên liệu này được phát hiện có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

           Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 23 thuốc thành phẩm (Danh mục đính kèm) được sản xuất từ nguyên liệu Vasartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc sản xuất.

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 31/7/2018.

            Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Xem Công văn số 1666/SYT-NVD và Danh mục đính kèm tại đây.

:: ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC GIẢ MANG TÊN Zinnat 500mg Film Tablet.

Ngày 23 tháng 5 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1143/SYT-NVD về việc phát hiện thuốc giả mang tên Zinnat 500mg Film Tablet.

            Thực hiện Công văn số 6026/QLD-TTra ngày 05/4/2018 của Cục Quản lý Dược về việc thuốc giả mang tên Zinnat 500mg Film Tablet, trên nhãn in "Sefuroksim aksetil 20 film tablet", số GP: 14209/QLD-KD ngày 30/8/2013, Parti no: C763039, Sonkul. Ta: 01-2019 không có phản ứng định tính của Cefuroxime acetyl.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

            1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng  không được buôn bán, sử dụng thuốc giả mang tên Zinnat 500mg Film Tablet, trên nhãn in "Sefuroksim aksetil 20 film tablet", số GP: 14209/QLD-KD ngày 30/8/2013, Parti no: C763039, Sonkul. Ta: 01-2019; trên nhãn phụ ghi mạo danh: nhà sản xuất Công ty Glaxo Operatione UK Ltd-Anh; doanh nghiệp nhập khẩu Công ty cổ phần Armephaco (địa chỉ: 118 Vũ Xuân Thiều, Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội).

2. Các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

            -  Trung tâm Truyền thông Giáo dục sức khỏe phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết, không buôn bán, sử dụng thuốc Zinnat 500mg Film Tablet giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

            -  Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng và các đơn vị có liên quan kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Click để xem Công văn số 1143/SYT-NVD.

:: ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC ORIDINER 300mg (Cefdinir 300mg),

Ngày 23 tháng 5 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1138/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào Công văn số 7314/QLD-CL ngày 26/4/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nang cứng Oridiner 300mg (Cefdinir 300mg), SĐK: VD-25255-16, Số lô: 614204, HD: 10/11/2019 do Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

           1. Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 01 thuốc viên nang cứng Oridiner 300mg (Cefdinir 300mg), SĐK: VD-25255-16, Số lô: 614204, HD: 10/11/2019 do Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông sản xuất.

           2. Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 16/6/2018.

           3. Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

           Click để xem Công văn số 1138/SYT-NVD.

:: ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH, THU HỒI MỸ PHẨM

Ngày 23 tháng 5 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1140/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào công văn số 5852/QLD-MP ngày 04/4/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 04 sản phẩm: 

            - Các sản phẩm trên do Công ty cổ phần Thương mại Dược VTYT Khải Hà (địa chỉ: Số 2A, phố Lý Bôn, Tổ 2, Phường Tiền Phong, Tp. Thái Bình, tỉnh Thái Bình) sản xuất.

            - Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Các sản phẩm mỹ phẩm lưu thông không đáp ứng quy định về ghi nhãn mỹ phẩm.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

           1.  Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 04 sản phẩm do Công ty cổ phần Thương mại Dược VTYT Khải Hà (địa chỉ: Số 2A, phố Lý Bôn, Tổ 2, Phường Tiền Phong, Tp. Thái Bình, tỉnh Thái Bình) sản xuất nói trên.

             2.  Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 16/6/2018.

            3. Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

             Click để xem Công văn số 1140/SYT-NVD