Chất lượng Thuốc - Mỹ phẩm

:: Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Kem thoa mặt IQ (IQ Vitamin E whitening melasma cream) không đạt chất lượng.

Ngày 25 tháng 01 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 232/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng

           Kính gửi: Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.

Căn cứ các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam; Căn cứ Công văn số 150/QLD-MP ngày 13/01/2021 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng mỹ phẩm, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng lô mỹ phẩm Kem thoa mặt IQ (IQ Vitamin E whitening melasma cream), trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: “ngày sản xuất: 10/02/2020; hạn sử dụng: 10/02/2023; SĐK: 0052/01/QLD-CL, sản xuất theo TCCB: 004755/18/CBMP-HCM; do Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long sản xuất”. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân); Nhãn sản phẩm không ghi số lô sản phẩm theo quy định.

2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 20/02/2021

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Thông báo thu hồi thuốc Tobraquin

Ngày 03 tháng 02 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 430/SYT-NVD V/v thông báo thu hồi thuốc Tobraquin.           

Kính gửi: Các cơ sở khám chữa bệnh; Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 615/QLD-CL ngày 29/01/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc Tobraquin.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413- 11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 01/03/2021.

3. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để ngừng ngay việc sử dụng thuốc trên nhãn có thông tin: dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413- 11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất.

4. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm

Ngày 06 tháng 5 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 1721/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không được phép lưu hành

Kính gửi: Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.

Căn cứ các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ Công văn số 4688/QLD-MP ngày 04/5/2021 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không được phép lưu hành.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng mỹ phẩm, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nhăn” - trên nhãn ghi Công ty CP Đông y học Bảo Lâm (địa chỉ: 767 đường Trường Chinh - Kiến An - Hải Phòng). Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: - Sản phẩm chứa chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩmASEAN; - Sản phẩm chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; - Cơ sở sản xuất chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định tại Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 05/6/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 06 tháng 5 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 1725/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi: Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.

Căn cứ các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ Công văn số 3904/QLD-MP ngày 20/4/2021 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng mỹ phẩm, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng lô mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream), trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: “Ngày sản xuất: 20/7/2019; Hạn sử dụng: 20/7/2022; SCB: 001558/13/CBMP-HCM; Nhà sản xuất: Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday; Phân phối: Công ty TNHH XNK & PP hàng tiêu dùng Thiên Phú”. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân), có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm; Sản phẩm được sản xuất và đưa ra lưu thông khi số tiếp nhận Phiếu công bố đã hết hiệu lực. Nhãn sản phẩm không có thông tin về doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường theo quy định.

2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 05/6/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!