Thuốc đình chỉ lưu hành

:: Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành

Ngày 21 tháng 02 năm 2024, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành công văn số 734/SYT-NVD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Kính gửi:

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Quyết định số 47/QĐ-QLD ngày 22/01/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 57 thuốc tại Phụ lục đính kèm theo Công văn này.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

2. Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

:: Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Bronast và Targosid

Ngày 18 tháng 01 năm 2024, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành công văn số 272/SYT-NVD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Kính gửi:

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Quyết định số 01/QĐ-QLD ngày 03/01/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 02 thuốc tại Phụ lục đính kèm theo Công văn này.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

2. Thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Trân trọng thông báo.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

:: Kiểm tra, xử lý cơ sở kinh doanh sản phẩm chưa rõ nguồn gốc, xuất xứ

Ngày 04 tháng 01 năm 2024, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 46/SYT-NVD v/v kiểm tra, xử lý cơ sở kinh doanh sản phẩm chưa rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Kính gửi:

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Sở Y tế nhận được Công văn số 05/YDCT-QLD ngày 03/01/2024 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc kiểm tra, xử lý cơ sở kinh doanh sản phẩm chưa rõ nguồn gốc, xuất xứ. Để đảm bảo an toàn cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng không buôn bán, sử dụng sản phẩm Viên nang Linsen Double Caulis (Số lô: 907759 E; Hạn dùng: 08/03/2028; nơi sản xuất: WELIP (M) SDN. BHD. - Malaysia (Hình ảnh đính kèm). Mẫu sản phẩm do Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh mua qua trang Web nhathuocviet24h.com - CT10A khu đô thị Đại Thanh, Thanh Trì, Hà Nội; không đạt yêu cầu chất lượng, phát hiện Piroxicam và Dexamethason có trong thành phần công thức.

2. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng thuốc cổ truyền, dược liệu; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc cổ truyền, dược liệu giả, không có nguồn gốc, xuất xứ, không đảm bảo chất lượng theo đúng quy định./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Thuốc viên nén Pharcoter; SĐK: VD-14429-11, Số lô: 20011

Ngày 15 tháng 9 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 4328/SYT-NVD V/v thuốc viên nén Pharcoter; SĐK: VD-14429-11, Số lô: 20011

Kính gửi:

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 10740/QLD-CL ngày 10/9/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thuốc viên nén Pharcoter; SĐK: VD-14429-11, Số lô: 20011.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối và sử dụng sản phẩm trên nhãn ghi Viên nén PHARCOTER (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), Số đăng ký: VD-14429-11, Số lô: 20011, NSX: 13/01/2020, HD: 12/01/2023, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco) sản xuất.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc và báo cáo cơ quan chức năng nếu phát hiện lô thuốc trên trước ngày 15/10/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!