Chất lượng Thuốc - Mỹ phẩm

Thông báo thu hồi thuốc Reinal-5 (Flunarizin 5mg) vi phạm mức độ 2

Ngày 18 tháng 9 năm 2024, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành công văn số 5307/SYT-NVD về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2. 

Kính gửi: - Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn; - Các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 3114/QLD-CL ngày 17/9/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Thu hồi trên địa bàn thành phố viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg), Số GĐKLH: VD-30346-18, Số lô: 240256; NSX: 20/02/2024; HD: 20/02/2027 do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và báo cáo cơ quan chức năng trước ngày 20/10/2024.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.