:: Tin chuyên ngành

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3398/SYT-NVD

Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3398/SYT-NVD

Ngày 30 tháng 11 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3398/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý Dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ công văn số 22288/QLD-CL ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc Danapha Telfadin 60mg (Fexofenadine HCl 60mg); Số lô: 020516; NSX: 05/06/2016; HD: 05/06/2019; SĐK: VD-9973-10 do Công ty Cổ phần Dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (Quầy 214, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 01 Nguyển Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt tiêu chẩn chất lượng về chỉ tiêu "Tạp chất liên quan";

Xem tiếp...

:: Công văn số 2869/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngày 04 tháng 10 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2869/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ công văn số 106/CV-TTKN ngày 06 tháng 9 năm 2016 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 02661/16/KNĐN ngày 30 tháng 8 năm 2016 về Viên nén Youngil Captopril (Captopril 25mg); SKS: 1406; HD: 20/04/2017; SĐK: VN-8978-09 do Công ty Young il Pharm. Co. Ltd. Korea sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Trang (386 Phan Châu Trinh, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Nguyễn Thảo phụ trách.

Xem tiếp...

:: Công văn số 3287/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngày 17 tháng 11 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3287/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ công văn số 129/CV-TTKN ngày 03 tháng 11 năm 2016 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 04971/16/KNĐN ngày 01 tháng 11 năm 2016 về Dược liệu Hoàng bá được lấy tại phòng chẩn trị Y học cổ truyền (YHCT) Hải Sanh Đường (354 Phan Châu Trinh, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Huỳnh Kim Sanh phụ trách. Dược liệu Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định lượng";

Xem tiếp...

:: Công văn số 2556/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuản chất lượng.

Ngày 30 tháng 8 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2556/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuản chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hện hành của Việt Nam;

Căn cứ công văn số 101/CV-TTKN ngày 23 tháng 8 năm 2016 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 04001/16/KNĐN ngày 18 tháng 8 năm 2016 về Viên nén sủi bọt Boston C 1000 (Vitamin C 1000mg); SKS: 5004; HD: 05/06/2018; SĐK: VD-13773-11 do Công ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Tâm 2 (321 Nguyễn Hoàng, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng).

Xem tiếp...

:: Công văn số 2511/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngày 25 tháng 8 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2511/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ vào công văn số 14408/QLD-CL ngày 29 tháng 7 năm 2016 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc viên bao đường Aronamin Gold, số lô: Z11007, NSX: 20/11/2014, HD: 19/11/2017, SĐK: VN-5616-10 do Công ty Ildong Pharm Co., Ltd. (Korea) sản xuất; Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (tên cũ là Công ty TNHH MTV Dược Trung ương 3) nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Fursultiamin;

Xem tiếp...

:: Công văn số 2085/SYT-NVD về việc tạm ngừng cung cấp thuốc tiêm tránh thai lô số 010714; 101015; 121015.

Ngày 24 tháng 8 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2085/SYT-NVD về việc tạm ngừng cung cấp thuốc tiêm tránh thai lô số 010714; 101015; 121015.

Căn cứ vào công văn số 396/TCDS-QMDS ngày 17 tháng 8 năm 2016 của Tổng cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình (DS-KHHGĐ) về việc một số khách hàng bị sốc phản vệ khi sử dụng thuốc tiêm tránh thai thuộc các lô số 010714; 101015; 121015 đã được cấp cho địa phương trong kế hoạch phân phối phương tiện tránh thai miễn phí năm 2016;

Xem tiếp...

:: Công văn số 1875/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm.

Ngày 03 tháng 8 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1875/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ vào công văn số 13486/QLD-MP ngày 14 tháng 7 năm 2016 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 01 sản phẩm mỹ phẩm Kem 3 trong 1 (Nám-Mụn-Giảm thâm) Ngọc Ân (số tiếp nhận Phiếu công bố: 000541/15/CBMP-HCM, số lô: 015, NSX: 02/02/2016, HD: 02/02/2019) do Công ty TNHH MTV SX – TM xuất nhập khẩu mỹ phẩm Tùng Ân sản xuất với lý do mỹ phẩm có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm;

Xem tiếp...

:: Rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục.

Ngày 03 tháng 8 năm 2015, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1876/SYT-NVD về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục.

Căn cứ vào các quy định về dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ vào Quyết định số 285/QĐ-QLD ngày 11 tháng 7 năm 2016 của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Xem tiếp...