:: Tin chuyên ngành

:: Tạm ngừng lưu hành một số sinh phẩm y tế do nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld - Jakob theo Công văn 2339/SYT-NVD

Ngày 20 tháng 9 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2339/SYT-NVD về việc tạm ngừng lưu hành một số sinh phẩm y tế.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ vào công văn số 13868/QLD-TT ngày 07/9/2017 của Cục Quản lý Dược về việc các lô sinh phẩm y tế có nghi ngờ bị nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob sau đã được nhập khẩu vào Việt Nam, cụ thể:

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

Tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng các lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% nêu trên. 

2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại (ADR) của các thuốc nêu trên (nếu có). Gửi báo cáo ADR về: Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13 – 15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh).           

3. Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

                                                                                                                                                                                                                                                                                   Nguồn: http://soyte.danang.gov.vn

:: Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Sơn móng tay Felina La Valse Nail Lacque.

Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Sơn móng tay Felina La Valse Nail Lacquer theo công văn 1344/SYT-NVD

Xem tiếp...

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Viên nang cứng Sulpiride 50mg

Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Viên nang cứng Sulpiride 50mg theo công văn 1140/SYT-NVD

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Thuốc viên nén bao tan trong ruột Esalep (Esomeprazole 40mg)

              Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Thuốc viên nén bao tan trong ruột Esalep (Esomeprazole 40mg) theo công văn 1342/SYT-NVD

:: Thuốc giả Prednisolon 5mg theo công văn 1428/SYT-NVD.

             Click để xem toàn bộ văn bản.

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Viên bao đường Mộc hoa trắng.

Công văn 1669/SYT-NVD ngày 03/7/2017 của Sở Y tế v/v Đình chỉ lưu hành thuốc Viên bao đường Mộc hoa trắng; SKS: 010315; HD: 12/03/2018; SĐK: VD-19084-13 do Công ty CP Dược - VTYT Hải Dương sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Thanh Hải (230 Phạm Hùng, Huyện Hoà Vang, TP Đà Nẵng). Thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Độ đồng đều khối lượng". 

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Viên nén Necpod 100 (Cefpodoxime 100mg)

Công văn số 1670/SYT-NVD ngày 03/7/2017 của Sở Y tế tp Đà Nẵng v/v Đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén Necpod 100 (Cefpodoxime 100mg); SKS: LNTA16001; HD: 21/04/2018; SĐK: VD-16655-13 do Công ty Nectar Lifesciences Limited India sản xuất; Công ty CP Dược - TW3 nhập khẩu. Mẫu thuốc được lấy tại khoa dược Bệnh viện Tâm Trí (64 Cách mạng tháng 8, Q. Cẩm Lệ, TP Đà Nẵng). Thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Độ hoà tan".

:: Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Công văn số 1671/SYT-NVD ngày 03/7/2017 của Sở Y tế tp Đà Nẵng v/v Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

             Click tại đây để xem toàn bộ văn bản.

:: Đình chỉ lưu hành 02 thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công văn số 1717/SYT-NVD ngày 10/7/2017 của Sở Y tế tp Đà Nẵng v/v Đình chỉ lưu hành 02 thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng:

1. Viên nén Opetrysin 4200USP (Chymotrypsin 4200 đơn vị USP); SKS: 080716; NSX: 21/07/2016; HD: 21/07/2018; SĐK: VD-12682-14 do Công ty CP Dược OPV sản xuất. Thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Định lượng".

           2. Viên nang Cobxid-200 Nic (Celecoxib 200mg); SKS: 611049; HD: 23/11/2019; SĐK: VD-22650-15 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất. Thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Độ hoà tan".

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3169/SYT-NVD

            Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3169/SYT-NVD       

Ngày 07 tháng 11 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3169/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ công văn số 126/CV-TTKN ngày 17 tháng 10 năm 2016 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 05041/16/KNĐN ngày 17 tháng 10 năm 2016 về Viên nén phân tán Cefpodoxime Proxetil 100mg; SKS: XC4029; HD: 03/11/2017; SĐK: VN-14818-12 do Công ty Syncom Formulations Ltd. India sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Thanh Sương 2 (77 Lý Nhân Tông, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Lê Kim Quy phụ trách.

Xem tiếp...