THÔNG TIN

CHỨNG CHỈ ISO/IEC 17025

QUẢNG CÁO

tramatco
 

PHIEU YCKN

:: Tin chuyên ngành

:: ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC GIẢ MANG TÊN Zinnat 500mg Film Tablet.

Ngày 23 tháng 5 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1143/SYT-NVD về việc phát hiện thuốc giả mang tên Zinnat 500mg Film Tablet.

            Thực hiện Công văn số 6026/QLD-TTra ngày 05/4/2018 của Cục Quản lý Dược về việc thuốc giả mang tên Zinnat 500mg Film Tablet, trên nhãn in "Sefuroksim aksetil 20 film tablet", số GP: 14209/QLD-KD ngày 30/8/2013, Parti no: C763039, Sonkul. Ta: 01-2019 không có phản ứng định tính của Cefuroxime acetyl.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

            1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng  không được buôn bán, sử dụng thuốc giả mang tên Zinnat 500mg Film Tablet, trên nhãn in "Sefuroksim aksetil 20 film tablet", số GP: 14209/QLD-KD ngày 30/8/2013, Parti no: C763039, Sonkul. Ta: 01-2019; trên nhãn phụ ghi mạo danh: nhà sản xuất Công ty Glaxo Operatione UK Ltd-Anh; doanh nghiệp nhập khẩu Công ty cổ phần Armephaco (địa chỉ: 118 Vũ Xuân Thiều, Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội).

2. Các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

            -  Trung tâm Truyền thông Giáo dục sức khỏe phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết, không buôn bán, sử dụng thuốc Zinnat 500mg Film Tablet giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

            -  Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng và các đơn vị có liên quan kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Click để xem Công văn số 1143/SYT-NVD.

:: ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC ORIDINER 300mg (Cefdinir 300mg),

Ngày 23 tháng 5 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1138/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào Công văn số 7314/QLD-CL ngày 26/4/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nang cứng Oridiner 300mg (Cefdinir 300mg), SĐK: VD-25255-16, Số lô: 614204, HD: 10/11/2019 do Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

           1. Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 01 thuốc viên nang cứng Oridiner 300mg (Cefdinir 300mg), SĐK: VD-25255-16, Số lô: 614204, HD: 10/11/2019 do Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông sản xuất.

           2. Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 16/6/2018.

           3. Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

           Click để xem Công văn số 1138/SYT-NVD.

:: ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH, THU HỒI MỸ PHẨM

Ngày 23 tháng 5 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1140/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào công văn số 5852/QLD-MP ngày 04/4/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 04 sản phẩm: 

STT Tên sản phẩm Số tiếp nhận Phiếu công bố, ngày cấp Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường
1 Phong tê thấp Hoàng Xuân 42/17/CBMP-TB ngày 03/10/2017 Công ty cổ phần Đông Nam Dược Bách Xuân
2 Bột ngâm chân phong thấp 20/14/CBMP-TB ngày 17/10/2014 Công ty cổ phần Thương mại Dược VTYT Khải Hà
3 Nước tắm Herbal 48/16/CBMP-TB ngày 30/10/2016 Công ty TNHH Dược Minh Châu
4 Abby 33/17/CBMP-TB ngày 05/9/2017 Công ty cổ phần EU Pharma Việt Nam

            - Các sản phẩm trên do Công ty cổ phần Thương mại Dược VTYT Khải Hà (địa chỉ: Số 2A, phố Lý Bôn, Tổ 2, Phường Tiền Phong, Tp. Thái Bình, tỉnh Thái Bình) sản xuất.

            - Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Các sản phẩm mỹ phẩm lưu thông không đáp ứng quy định về ghi nhãn mỹ phẩm.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

           1.  Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 04 sản phẩm do Công ty cổ phần Thương mại Dược VTYT Khải Hà (địa chỉ: Số 2A, phố Lý Bôn, Tổ 2, Phường Tiền Phong, Tp. Thái Bình, tỉnh Thái Bình) sản xuất nói trên.

             2.  Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 16/6/2018.

            3. Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

             Click để xem Công văn số 1140/SYT-NVD

:: CẬP NHẬT QUY ĐỊNH VỀ CÁC CHẤT DÙNG TRONG MỸ PHẨM

Kính gửi: Các cở sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn TP Đà Nẵng.

Ngày 23/5/2018 Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số: 1139/SYT-NVD thông báo về việc cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm.

Cụ thể chi tiết xin xem file đính kèm: Công văn số: 1139/SYT-NVD

:: Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Công văn số 1141/SYT-NVD ngày 23/5/2018 của Sở Y tế TP Đà Nẵng Về việc Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

             Click tại đây để xem toàn bộ văn bản.

 

 

             

 

:: Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng

             Ngày 23 tháng 11 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3159/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;       

Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04741/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Hoàng kỳ được lấy tại nhà thuốc Y học cổ truyền (YHCT) Vĩnh Phương Đường (1075 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Lê Vĩnh Phương phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính";          

Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04761/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Hoàng kỳ được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính";           

Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04762/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Mạch nha được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả";             

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 02 dược liệu:             

- Dược liệu Hoàng kỳ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính được lấy tại các nhà thuốc YHCT Vĩnh Phương Đường (1075 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Lê Vĩnh Phương phụ trách và tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách;

- Dược liệu Mạch nha không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mô tả  được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách.           

2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng           

 Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 21/12/2017.             

3.  Đối với nhà thuốc YHCT Vĩnh Phương Đường và nhà thuốc YHCT Phương Đông             

- Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 21/12/2017.             

- Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan           

Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

            Click để xem Công văn số 3159/SYT-NVD 

:: Đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Cảm xuyên hương không đạt yêu cầu chất lượng

           Ngày 15/3/2018 Sở Y tế vừa ban hành văn bản đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng đối với viên nang Cảm xuyên hương không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Mất khối lượng do làm khô". Mẫu thuốc được lấy tại  tại Quầy thuốc Dapharco 124 (123 Lê Văn Hiến, quận Ngũ Hành Sơn, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Nguyễn Thị Minh Châu phụ trách chuyên môn.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng viên nang Cảm xuyên hương, SKS: 062015, HD: 16/12/2018; SĐK: VD-12086-10, tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần Armephaco - XNDP 120; đồng thời, yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 08/4/2018.

Sở Y tế giao Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược, Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Xem chi tiết Công văn đình chỉ lưu hành thuốc.

:: Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2344/SYT-NVD

Ngày 20 tháng 9 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2344/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;           

Căn cứ vào công văn số 70/CV-TTKN ngày 10/7/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 02701/17/KNĐN ngày 06/7/2017 về dược liệu Cát cánh được lấy tại phòng chẩn trị Y học cổ truyền (YHCT) Đức Mậu Đường (19 Nguyễn Cảnh Chân, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng). Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm";           

Căn cứ vào công văn số 70/CV-TTKN ngày 10/7/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 02702/17/KNĐN ngày 10/7/2017 về dược liệu Phòng phong được lấy tại phòng chẩn trị Y học cổ truyền (YHCT) Đức Mậu Đường (19 Nguyễn Cảnh Chân, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng). Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong dược liệu";             

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:             

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng dược liệu Cát cánh  không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm và dược liệu Phòng phong không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chất chiết được trong dược liệu tại phòng chẩn trị YHCT Đức Mậu Đường (19 Nguyễn Cảnh Chân, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng).             

2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.

3.  Đối với phòng chẩn trị YHCT Đức Mậu Đường.             

-  Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.

-  Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan           

Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

                                                                                                                                                                                                                                                  Nguồn: http://soyte.danang.gov.vn

:: Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2343/SYT-NVD

Ngày 20 tháng 9 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2343/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;           

Căn cứ vào công văn số 95/CV-TTKN ngày 08/9/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 03851/17/KNĐN ngày 08/9/2017 về dược liệu Ý dĩ được lấy tại nhà thuốc Y học cổ truyền (YHCT) Hải Sanh Đường (354 Phan Châu Trinh, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Huỳnh Kim Sanh phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả";           

Căn cứ vào công văn số 95/CV-TTKN ngày 08/9/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 03871/17/KNĐN ngày 08/9/2017 về dược liệu Thăng ma được lấy tại nhà thuốc YHCT Việt Y (20 Duy Tân, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Trần Đình Vạn phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";           

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:             

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mô tả được lấy tại nhà thuốc YHCT Hải Sanh Đường (354 Phan Châu Trinh, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Huỳnh Kim Sanh phụ trách và dược liệu Thăng ma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mô tả và định tính được lấy tại nhà thuốc YHCT Việt Y (20 Duy Tân, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Trần Đình Vạn phụ trách.             

2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng             

Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.

3.  Đối với nhà thuốc YHCT Hải Sanh Đường và nhà thuốc YHCT Việt Y.             

-   Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.             

-   Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan           

Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

                                                                                                                                                                                                                                                  Nguồn: http://soyte.danang.gov.vn

:: Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2342/SYT-NVD

              Ngày 20 tháng 9 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2342/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ vào công văn số 85/CV-TTKN ngày 08/8/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 03521/17/KNĐN ngày 07/8/2017 về dược liệu Thiên ma được lấy tại nhà thuốc Y học cổ truyền (YHCT) Nam Bắc (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";                

Căn cứ vào công văn số 85/CV-TTKN ngày 08/8/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 03525/17/KNĐN ngày 08/8/2017 về dược liệu Hoài Sơn được lấy tại nhà thuốc YHCT Nam Bắc (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Bột" và dược liệu bị nghi ngờ giả mạo;       

Căn cứ vào công văn số 85/CV-TTKN ngày 08/8/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 03524/17/KNĐN ngày 08/8/2017 về dược liệu Kê huyết đằng được lấy tại nhà thuốc YHCT Nam Bắc (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";                     

Căn cứ vào công văn số 85/CV-TTKN ngày 08/8/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 03261/17/KNĐN ngày 07/8/2017 về dược liệu Thổ phục linh được lấy tại Phòng chẩn trị YHCT Vạn Phát Đường (380 Trưng Nữ Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong dược liệu";             

Căn cứ vào công văn số 85/CV-TTKN ngày 08/8/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 03432/17/KNĐN ngày 07/8/2017 về dược liệu Hoài sơn được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Tư Dân Đường (658 Điện Biên Phủ, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Bột" và dược liệu bị nghi ngờ giả mạo;             

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 05 dược liệu:                    

-  Dược liệu Thiên ma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính"; Dược liệu Hoài Sơn không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Bột" và dược liệu bị nghi ngờ giả mạo và dược liệu Kê huyết đằng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính"  được lấy tại nhà thuốc YHCT Nam Bắc (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng).                 

-   Dược liệu Thổ phục linh không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong dược liệu" được lấy tại Phòng chẩn trị YHCT Vạn Phát Đường (380 Trưng Nữ Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng).                

-  Dược liệu Hoài sơn không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Bột" và dược liệu bị nghi ngờ giả mạo được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Tư Dân Đường (658 Điện Biên Phủ, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng).                   

2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng               

Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.                  

3.  Đối với phòng chẩn trị YHCT Vạn Phát Đường, nhà thuốc YHCT Nam Bắc và cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Tư Dân Đường                  

-  Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.                      

-  Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan                    

Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

                                                                                                                                                                                                                                     Nguồn: http://soyte.danang.gov.vn

 

:: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2341/SYT-NVD

              Ngày 20 tháng 9 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2341/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;           

Căn cứ công văn số 89/CV-TTKN ngày 22 tháng 8 năm 2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 03251/17/KNĐN ngày 22 tháng 8 năm 2017 về viên nang cứng Sáng mắt; SKS: 1416, HD: 25/11/2019; SĐK: VD-24070-16 do Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Dapharco 52 (428 Trưng Nữ Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Nguyễn Đình Nhân phụ trách chuyên môn.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Định tính Hà thủ ô và Thảo quyết minh".

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng viên nang cứng Sáng mắt; SKS: 1416, HD: 25/11/2019; SĐK: VD-24070-16 do Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco sản xuất.

2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.

3. Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

                                                                                                                                                                                                                                                       Nguồn: http://soyte.danang.gov.vn

THÔNG TIN CHUYÊN NGÀNH

VIDEO CLIP

VIDEO CLIP TUYÊN TRUYỀN

LIÊN KẾT WEBSITE

YD CO TRUYEN 2

VKN ATVSTP

 

 

 

 
1

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG

Địa chỉ: 118 Lê Đình Lý, phường Vĩnh Trung, quận Thanh khê, thành phố Đà Nẵng

Điện thoại: 0236.3810.247     

Email: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Website: http://kiemnghiemdanang.vn

 

TIN NHIEM WEB