:: Tin chuyên ngành

:: Thông báo thu hồi thuốc Tobraquin

Ngày 03 tháng 02 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 430/SYT-NVD V/v thông báo thu hồi thuốc Tobraquin.           

Kính gửi: Các cơ sở khám chữa bệnh; Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 615/QLD-CL ngày 29/01/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc Tobraquin.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413- 11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 01/03/2021.

3. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để ngừng ngay việc sử dụng thuốc trên nhãn có thông tin: dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413- 11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất.

4. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm

Ngày 06 tháng 5 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 1721/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không được phép lưu hành

Kính gửi: Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.

Căn cứ các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ Công văn số 4688/QLD-MP ngày 04/5/2021 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không được phép lưu hành.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng mỹ phẩm, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nhăn” - trên nhãn ghi Công ty CP Đông y học Bảo Lâm (địa chỉ: 767 đường Trường Chinh - Kiến An - Hải Phòng). Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: - Sản phẩm chứa chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩmASEAN; - Sản phẩm chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; - Cơ sở sản xuất chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định tại Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 05/6/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 06 tháng 5 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 1725/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi: Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.

Căn cứ các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ Công văn số 3904/QLD-MP ngày 20/4/2021 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng mỹ phẩm, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng lô mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream), trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: “Ngày sản xuất: 20/7/2019; Hạn sử dụng: 20/7/2022; SCB: 001558/13/CBMP-HCM; Nhà sản xuất: Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday; Phân phối: Công ty TNHH XNK & PP hàng tiêu dùng Thiên Phú”. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân), có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm; Sản phẩm được sản xuất và đưa ra lưu thông khi số tiếp nhận Phiếu công bố đã hết hiệu lực. Nhãn sản phẩm không có thông tin về doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường theo quy định.

2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 05/6/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

Ngày 04 tháng 6 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 2378/SYT-NVD V/v thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

Kính gửi:

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 6058/QLD-CL ngày 27/5/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

           1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml), Số GĐKLH: VD-25647-16, Số lô: 9509; Hạn dùng: 22/11/2021 do Công ty CPDP An Thiên sản xuất. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 04/7/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Mẫu Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả

Ngày 06 tháng 6 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 2395/SYT-NVD V/v mẫu Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả

Kính gửi:

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 6427/QLD-CL ngày 03/6/2021 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả. Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở kinh doanh, người dân nhận diện các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Công ty TNHH dược Thống Nhất phân phối: (Xem chi tiết tại Công văn đính kèm)

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi và báo cáo cơ quan chức năng nếu phát hiện sản phẩm Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

3. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả.

4. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 23 tháng 6 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 2678/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi: Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.

Căn cứ các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam; Căn cứ Công văn số 6893/QLD-MP ngày 11/6/2021 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng mỹ phẩm, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng lô sản phẩm mỹ phẩm Son môi I’RC MATTE mã màu 02 (số lô: 2021/01; ngày sản xuất: 030121; hạn dùng: 03 năm; SCB: 000041/21/CBMP-HCM); do Công ty TNHH dược Đông Minh chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty cổ phần mỹ phẩm Hani (Địa chỉ: 43 Nguyễn Bá Tòng, P. 11, Q. Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất.

- Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa chất màu Pigment Red 53 (CI 15585) bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế, không phù hợp với thành phần công thức sản phẩm đã công bố tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 000041/21/CBMP-HCM ngày 06/01/2021.

2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 22/7/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Thông báo thu hồi thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3

Ngày 09 tháng 8 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 3674/SYT-NVD V/v thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

Kính gửi:

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 9171/QLD-CL ngày 06/8/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi Viên nén bao phim Vitamin C 300mg, SĐK: VD-28097-17; Số lô: 18001; NSX: 04/10/2018; HD: 03/10/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 09/9/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: Thông báo thu hồi thuốc vi phạm chất lượng

Ngày 09 tháng 8 năm 2021, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 3675/SYT-NVD V/v thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

Kính gửi:

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 9155/QLD-CL ngày 05/8/2021 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK: VN-13767-11, Số lô: 9028; NSX: 10/2019; HD: 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu pH.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 09/9/2021.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!

:: ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH 04 DƯỢC LIỆU KHÔNG ĐẠT TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG

Ngày 12 tháng 11 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2885/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành 04 dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Click để xem Công văn số 2885/SYT-NVD 

:: THU HỒI THUỐC SẢN XUẤT TỪ NGUYÊN LIỆU VALSARTAN DO CÔNG TY ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL - TRUNG QUỐC SẢN XUẤT

Ngày 17 tháng 7 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1666/SYT-NVD về việc thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Vasartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc sản xuất.

  Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

         Căn cứ công văn số 13125/QLD-CL ngày 10 tháng 7 năm 2018 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Vasartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc sản xuất. Nguyên liệu này được phát hiện có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

           Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 23 thuốc thành phẩm (Danh mục đính kèm) được sản xuất từ nguyên liệu Vasartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc sản xuất.

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 31/7/2018.

            Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Xem Công văn số 1666/SYT-NVD và Danh mục đính kèm tại đây.