Chất lượng Thuốc - Mỹ phẩm

:: Tăng cường kiểm tra, kiểm soát chất lượng, nguồn gốc xuất xứ dược liệu, thuốc cổ truyền

Ngày 13/4/2022, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số: 1696/SYT-NVD về việc tăng cường kiểm tra, kiểm soát chất lượng, nguồn gốc xuất xứ dược liệu, thuốc cổ truyền, cụ thể như sau:

               Kính gửi:

- Trung tâm Kiểm nghiệm;

- Trung tâm Kiểm soát bệnh tật;

- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn;

- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Thực hiện Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19/06/2018 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.

Thực hiện Công văn số 228/YDCT-QLD ngày 23/3/2022 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc tăng cường kiểm tra, kiểm soát chất lượng, nguồn gốc xuất xứ dược liệu, thuốc cổ truyền.

Để đảm bảo chất lượng, nguồn gốc xuất xứ của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền lưu hành trên địa bàn, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đề nghị:

1. Trung tâm Kiểm nghiệm thành phố Đà Nẵng tăng cường lấy mẫu để kiểm nghiệm chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền trên địa bàn thành phố, trong đó tập trung vào các dược liệu như: Sinh địa, Ngưu tất, Tần giao, Hà thủ ô đỏ, Thiên ma, Đương quy, Mộc hương, Đại hoàng, Khương hoạt, Hoàng kỳ, Nhân sâm, Tam thất, Bạch truật, Hy thiêm, Diệp hạ châu.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác kiểm tra nguồn gốc xuất xứ, kiểm soát chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền khi nhập vào cơ sở khám bệnh chữa bệnh. Định kỳ kiểm tra chất lượng hàng hóa tại kho bảo quản theo đúng các quy định hiện hành.

3. Các cơ sở kinh doanh, sản xuất dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền trên địa bàn thực hiện nghiêm túc việc kiểm tra, kiểm soát chất lượng, nguồn gốc xuất xứ của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền tại cơ sở.

4. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật đẩy mạnh công tác tuyên truyền, phổ biến cho người dân chỉ mua dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp.

5. Hiện nay, trên các phương tiện thông tin đại chúng có đưa tin về việc sử dụng sản phẩm có tên là ”Liên hoa thanh ôn” như một thuốc điều trị Covid 19. Tính đến thời điểm hiện nay, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền chưa cấp phép nhập khẩu hoặc cấp phép lưu hành đối với thuốc có tên “Liên hoa thanh ôn”. Vì vậy, Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng năng tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh phucnv3-13/04/2022 14:40:01-phucnv3-phucnv3-phucnv3 2 2 đối với các sản phẩm có liên quan đến công tác phòng chống dịch Covid 19; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

        Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

:: Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm

Ngày 27 tháng 10 năm 2020, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 4384/SYT-NVD V/v Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể như sau:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng lô mỹ phẩm DCASH INTOUCH Tsubaki oil essential hair coat 20ml; số lô: JV1906-016/1; ngày sản xuất: 11/6/19; hạn dùng: 11/6/24; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 072/18/CBMP-BD; do Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics (Việt Nam) sản xuất, đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).

2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi mỹ phẩm nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 26/11/2020.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trung tâm Kiểm nghiệm trân trọng thông báo!

:: Thông báo thu hồi thuốc Trimoxtal.

Ngày 23 tháng 9 năm 2020, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 3855/SYT-NVD V/v thông báo thu hồi thuốc Trimoxtal, SĐK: VD-20158-13.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

Thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, số lô: 0040518, NSX: 08/05/2018, HD: 08/05/2021 do Công ty CP Dược Minh Hải sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Tân trọng thông báo!

:: Thông báo thu hồi thuốc Viên nang mềm Dacodex

Ngày 19 tháng 11 năm 2020, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 4695/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt chất lượng.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

Thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, số lô: 030220, NSX: 26/02/2020, HD: 26/02/2023 do Công ty CP Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất (vi phạm mức độ 3)

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.

Trân trọng thông báo!