:: Tin chuyên ngành

:: Công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 39)

Ngày 10 tháng 9 năm 2024, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành công văn số 5072/SYT-NVD về việc công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 39). 

Kính gửi: - Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn; - Các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn

Sở Y tế nhận được Công văn số 2961/QLD-CL ngày 29/8/2024 của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 39). Theo đó, thực hiện quy định tại Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018, Cục Quản lý Dược đã công bố, cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng, căn cứ kết quả giám sát chất lượng thuốc lưu hành và rà soát các cơ sở có thuốc vi phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi danh sách phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm) (Đợt 39); trong đó:

Bổ sung 03 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:

- Lark Laboratories (India) Ltd (India) (Hậu kiểm).

- Kausikh Therapeutics (P) Ltd (India) (Hậu kiểm).

- Windlas Biotech Private Limited (India) (Hậu kiểm).

(Danh sách đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc)

2. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành./. 

Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm. Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Danh sách đính kèm.