:: Tin chuyên ngành

Thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2

Ngày 20 tháng 8 năm 2024, Sở Y  tế thành phố Đà Nẵng ban hành công văn số 4615/SYT-NVD về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.

Kính gửi: Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn; Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 2825/QLD-CL ngày 17/8/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Thu hồi trên địa bàn thành phố Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), Số GĐKLH: VD-14047-11, Số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và báo cáo cơ quan chức năng trước ngày 20/9/2024.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.