:: Tin chuyên ngành

Thông báo thu hồi thuốc Viên nén CALCERGY vi phạm mức độ 2

Ngày 13 tháng 8 năm 2024, Sở Y  tế thành phố Đà Nẵng ban hành công văn số 4424/SYT-NVD về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.

Kính gửi: Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn; Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 2764/QLD-CL ngày 09/8/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Thu hồi trên địa bàn thành phố thuốc Viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), Số GĐKLH: VN-21821-19, Số lô: WCY22001E, NSX: 01/06/2022, HD: 31/05/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng

2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc và báo cáo cơ quan chức năng nếu phát hiện lô thuốc trên trước ngày 11/9/2024.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Chi tiết vui lòng Click tại đây để xem Công văn đính kèm.